Колхицин при вторичной профилактике инсульта. Результаты нового исследования.

В исследовании CHANCE-3 прием противовоспалительного препарата колхицина, применяемого в течение 24 часов после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА), не был связан с уменьшением частоты последующих инсультов или других сосудистых событий через 90 дней.

Результаты были представлены Юнджун Ван, доктором медицинских наук, Пекинской больницы Тяньтань Столичного медицинского университета в Китае, на недавнем Всемирном конгрессе по инсульту (WSC) 2023 года в Торонто, Онтарио, Канада.

Ученый отметил, что воспаление может быть ключевым фактором, влияющим на остаточный риск повторного инсульта, при этом данные предыдущих исследований CHANCE указывают на более высокую частоту рецидивов инсульта у пациентов с высокими уровнями высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ), ключевого маркера воспаления.

Низкие дозы колхицина, действующие как противовоспалительное средство, недавно были одобрены во многих странах для пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием или множественными сердечно-сосудистыми факторами с целью снижения риска будущих сердечно-сосудистых событий. Эти выводы были получены в результате исследований LoDoCo-2 и COLCOT.

В CHANCE-3 исследовании приняли участие 8369 китайских пациентов с ишемическим инсультом легкой и средней степени тяжести (балл по шкале инсульта Национального института здравоохранения ≤ 5) или ТИА высокого риска (балл ABCD2 ≥ 4), у которых был уровень высокочувствительного СРБ ≥ 2 мг/л.

Пациенты были распределены в течение 24 часов после появления симптомов в соотношении 1:1 на прием колхицина (1 мг в день в 1-3 дни, затем по 0,5 мг в день в течение 90 дней) или плацебо на фоне оптимального медикаментозного лечения.

Первичным результатом был любой инсульт в течение 90 дней. Ключевые вторичные исходы включали сочетание инсульта, ТИА, инфаркта миокарда и сосудистой смерти в течение 90 дней, а также оценку по модифицированной шкале Рэнкина > 1 через 90 дней.

Результаты показали, что первичный исход любого инсульта через 90 дней произошел у 6,3% в группе колхицина по сравнению с 6,5% в группе плацебо, разница незначима (P = 0,79). Все вторичные результаты также были нейтральными, без каких-либо различий между двумя группами.

Обращаясь к различным результатам в CHANCE-3 по сравнению с результатами других исследований сердечно-сосудистых исходов при использовании колхицина, авторы отметили, что сердечно-сосудистые исследования имели гораздо более длительный период лечения и наблюдения (в среднем 22 месяца) по сравнению с всего лишь 3 месяцами в испытании CHANCE- 3.

Сопредседатель сессии WSC, на которой были представлены результаты исследования, Ашкан Шоаманеш, доктор медицинских наук, доцент медицины Университета Макмастера в Канаде, сказал, что CHANCE-3 было хорошо спланированным крупным рандомизированным исследованием третьей фазы и первым подобным исследованием в изучении колхицина для профилактики вторичного инсульта. Он согласился с Вангом в том, что продолжительность наблюдения для этого первоначального анализа трехмесячных результатов могла быть слишком короткой, чтобы увидеть эффект. «Поэтому нам необходимы рандомизированные исследования с более длительным периодом наблюдения, прежде чем отказываться от этого потенциального лечения», — добавил он.

Шоаманеш отметил, что в настоящее время продолжаются несколько дополнительных исследований по тестированию колхицина для вторичной профилактики у пациентов с инсультом. К ним относятся исследования CONVINCE, CASPER, CoVasc-ICH и RIISC-THETIS.

Он также указал, что в отличие от ишемической болезни сердца, возникающей в результате атеросклероза, механизмы, лежащие в основе ишемического инсульта, более гетерогенны и включают в себя различные сосудистые и кардиоэмболические патологии.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/997748?src
Статья переведена и адаптирована Красняк И.В. (команда Доквей).