Новый препарата эффективен в лечении резистентной артериальной гипертензии.
Апроцитентан, новый двойной антагонист эндотелиновых рецепторов А и В, продемонстрировал безопасность и эффективность в снижении артериального давления (АД) у пациентов с резистентной артериальной гипертонзией (АГ) по результатам рандомизированного исследования, опубликованного в The Lancet.
В параллельном групповом исследовании фазы 3 применения апроцитентана у пациентов с резистентной АГ (PRECISION) приняли участие 730 пациентов из 193 центров в 22 странах. Соответствующие критериям включения пациенты имели систолическое АД в положении сидя 140 мм.рт.ст. или выше, несмотря на стандартную базовую терапию тремя антигипертензивными препаратами, включая диуретик.
В первой части исследования пациентам назначали 4-недельное двойное слепое лечение плацебо или апроцитентаном в дозе 12,5 мг или 25 мг. Затем последовала слепая фаза, в которой все пациенты получали апроцитентан в дозе 25 мг в течение 32 недель. В последующей фазе отмены пациенты были повторно рандомизированы для 12-недельного двойного слепого лечения апроцитентаном в дозе 25 мг или плацебо.
После первых 4 недель среднее изменение офисного систолического АД по методу наименьших квадратов (первичный результат) составило -15,3 мм.рт. ст. при более низкой дозе апроцитентана и -15,2 мм.рт. ст. при более высокой дозе по сравнению с -11,5 мм.рт.ст. в группе плацебо. Различия в АД составили -3,8 мм.рт.ст. и -3,7 мм.рт.ст. при применении апроцитентана по сравнению с плацебо; разница 24-часового амбулаторного систолического АД составила -4,2 мм.рт.ст. и -5,9 мм.рт.ст. соответственно. Отношение альбумина к креатинину в моче снизилось на -28% при приеме апроцитентана в дозе 12,5 мг и на -31% при приеме в дозе 25 мг по сравнению с увеличением на 5% при приеме плацебо.
В фазе отмены офисное систолическое АД увеличилось на 5,8 мм.рт.ст. в группе плацебо. Отек легкой или средней степени тяжести или задержка жидкости наблюдались у 9% пациентов, получавших более низкие дозы, и у 18% пациентов, получавших более высокие дозы апроцитентана, что привело к прекращению лечения у семи пациентов по сравнению с 2% пациентов, получавших плацебо. Из 11 смертей, возникших в результате лечения во время исследования, ни один не был классифицирован как связанный с лечением.
Двойной антагонист эндотелина апроцитентан является эффективной и хорошо переносимой новой альтернативой в лечении резистентной АГ, как показывают результаты исследования PRECISION. Исследователи считают, что это лечение может снизить риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с резистентной АГ и сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, хроническая болезнь почек, альбуминурия и сердечно-сосудистые события в анамнезе.
Материал подготовлен и адаптирован командой Доквей.