Ривароксабан не превзошел эффективность антагонистов витамина К в лечении фибрилляции предсердий на фоне ревматических пороков

В новом исследовании ученые сравнивали исходы сердечно-сосудистых событий (ССС) у пациентов с фибрилляцией предсердий, связанной с ревматическим заболеванием сердца, на фоне приема ингибиторов фактора Ха и антагонистов витамина К.

В исследование были включены пациенты с фибрилляцией предсердий и подтвержденным ревматическим заболеванием сердца по данным эхокардиографии, а также хотя бы одним из следующих параметров: суммой баллов по шкале CHA2DS2VASc не менее 2, поражением митрального клапана площадью не более 2 см², спонтанным эхоконтрастированием левого предсердия или тромбом в левом предсердии. Пациенты были случайным образом распределены для получения стандартных доз ривароксабана или дозированного антагониста витамина К. Первичным исходом эффективности была комбинация инсульта, системной эмболии, инфаркта миокарда или смерти от сосудистых (сердечных или несердечных) или неизвестных причин. Ученые исследовали гипотезу - терапия ривароксабаном не уступает терапии антагонистами витамина К. По данным Международного общества тромбоза и гемостаза, первичным исходом безопасности было большое кровотечение.

Из 4565 зарегистрированных пациентов 4531 был включен в окончательный анализ. Средний возраст больных составил 50,5 лет, 72,3% были женщинами. Полная отмена исследуемого препарата чаще встречалась в группе ривароксабана. В анализе в соответствии с результатами рандомизации 560 пациентов в группе ривароксабана и 446 в группе антагониста витамина К имели первичный исход. Ограниченное среднее время выживания составило 1599 дней в группе ривароксабана и 1675 дней в группе антагониста витамина К (разница, -76 дней; 95% ДИ, -121 до -31; P<0,001). В группе ривароксабана наблюдалась более высокая частота летальных исходов, чем в группе антагонистов витамина К (ограниченное среднее время выживания 1608 дней против 1680 дней; разница -72 дня; 95% ДИ от -117 до -28). Достоверной разницы между группами по частоте больших кровотечений не отмечено.

Среди пациентов с фибрилляцией предсердий, связанной с ревматическим заболеванием сердца, терапия антагонистами витамина К приводила к более низкой частоте сердечно-сосудистых событий или смерти, чем терапия ривароксабаном, без увеличения частоты кровотечений.