Базальный инсулин Fc у пациентов с СД 2 типа, ранее получавших лечение базальным инсулином

Ежедневно применяемый базальный (пролонгированный) инсулин имеет существенные недостатки, которые зачастую становятся препятствием к своевременному началу более активной терапии. Необходимость применения инъекций каждый день для поддержания целевого уровня глюкозы может приводить к частым осложнениям, поэтому одним из векторов в разработке новых видов терапии диабета является снижение частоты применения инъекционных лекарственных форм.

В последние годы был разработан базальный инсулин Fc (БИF, инсулин эфситора альфа), который необходимо применять 1 раз в неделю. Инсулин эфситора альфа – это белок, совмещенный с одноцепочечным вариантом инсулина, содержащим Fc домен человеческого иммуноглобулина. G. Frias J. и соавт. провели исследование эффективности и безопасности применения данного препарата у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые до этого получали терапию базальным инсулином ежедневно.

Критериями включения пациентов с СД 2 типа являлся возраст старше 18 лет, получение стандартной терапии базальным инсулином и до 3-х противодиабетических препаратов до момента начала исследования. Участники (399 человек) были разделены на три группы, пациенты в которых получали подкожные инъекции БИF (группы БИF-A (135 чел.) и БИF-B (132 чел.)) и деглюдека (132 чел.) соответственно. Критериями для разделения пациентов на три группы стали изначальный уровень гликированного гемоглобина, индекс массы тела и применение препаратов сульфонилмочевины, далее применялась рандомизация участников. Кроме того, были выбраны целевые уровни глюкозы натощак для пациентов, распределенных в разные группы: ≤140 мг/дл для БИF-A, ≤120 мг/дл для БИF-B и ≤100 мг/дл для группы пациентов, принимающих деглюдек.

Результаты показали аналогичную эффективность БИF и деглюдека. Среднее изменение уровня гликированного гемоглобина от начала исследования до 32-ой недели составило -0,6% для групп БИF-A и БИF-B и -0,7% для деглюдека, а объединенный анализ показал не меньшую эффективность БИF в сравнении с деглюдеком. Кроме того, частота случаев гипогликемии в группах, получавших терапию БИF, была на 25% ниже, чем для пациентов, принимавших ежедневный базальный инсулин.

Таким образом, еженедельное применение нового базального инсулина эфситора альфа показало аналогичную эффективность данного препарата в сравнении с ежедневным базальным инсулином, применяемым в настоящее время в клинической практике. Авторы также отмечают хорошую переносимость БИF.

Данное исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov (NCT03736785).

Источник:
Frias J. et al. Safety and efficacy of once-weekly basal insulin Fc in people with type 2 diabetes previously treated with basal insulin: a multicentre, open-label, randomised, phase 2 study // The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2023. P. S2213858722003886.

Перевод и адаптация Шадёркина Анастасия, Сеченовский университет, Москва.