Безопасность семаглутида
Агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) семаглутид является самым популярным и недавно одобренным препаратом этого класса препаратов и единственным GLP-1RA, доступным в настоящее время как в форме подкожного, так и перорального введения.
Хотя GLP-1RA эффективно улучшают гликемический контроль и вызывают потерю веса, с годами возникли потенциальные проблемы безопасности. Что касается семаглутида, такие проблемы были решены в обширных регистрационных исследованиях фазы 3, включая исследования сердечно-сосудистых исходов как при подкожном (SUSTAIN: Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Diabetes 2 Type), так и пероральном (PIONEER: Peptide InnOvation for the Early DiabEtes Treatment) семаглутиде и изучаются в дальнейших исследованиях и реестрах, включая исследования реальных данных.
В текущем обзоре мы обсуждаем возникновение нежелательных явлений, связанных с семаглутидом, уделяя особое внимание гипогликемии, побочным эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта, безопасности поджелудочной железы (панкреатит и рак поджелудочной железы), раку щитовидной железы, явлениям желчного пузыря, сердечно-сосудистым аспектам, острому повреждению почек, осложнениям диабетической ретинопатии (DRP), а также реакции в месте инъекции и аллергические реакции. Кроме того, мы обсуждаем, являются ли эффекты специфичными для семаглутида или эффектом класса.
Мы пришли к выводу, что семаглутид вызывает в основном легкие и умеренные транзиторные желудочно-кишечные расстройства и увеличивает риск заболеваний желчевыводящих путей (холелитиаза). На сегодняшний день не возникло никаких неожиданных проблем с безопасностью, а установленный профиль безопасности семаглутида аналогичен профилю безопасности других GLP-1RA, в отношении которого на данный момент невозможно сделать окончательные выводы в отношении рака поджелудочной железы и щитовидной железы из-за низкой частоты возникновения этих состояний.
Из-за его мощного сахароснижающего эффекта пациенты с риском ухудшения существующей DRP должны находиться под тщательным наблюдением при лечении семаглутидом, особенно если они также лечатся инсулином. Учитывая благотворное метаболическое и сердечно-сосудистое действие семаглутида, а также низкий риск тяжелых нежелательных явлений, семаглутид имеет в целом благоприятный профиль риска/пользы для пациентов с диабетом 2 типа.
Источник: Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jul 7:12:645563. doi: 10.3389/fendo.2021.645563.