НЕ РЕКЛАМА! Бенрализумаб в терапии пациентов с тяжелой эозинофильной астмой
Меполизумаб (Нукала) и бенрализумаб (Фазенра®) – это моноклональные антитела, направленные против IL-5 (интерлейкина) и рецептора к IL-5 соответственно. Применение данных препаратов снижает частоту обострений. Кроме того, данные препараты позволяют снизить дозировку глюкокортикостероидов, что снижает выраженность и частоту побочных эффектов. Ответ на биологическую терапию оценивается спустя 4-6 месяцев после ее начала. Эффективность терапии оценивается по снижению количества обострений и дозировки ингаляционных ГКС, по контролю симптомов, функции легких и субъективном состоянии пациента, и, если целевые показатели не достигаются, требуется смена на другой биологический препарат. Предыдущие исследования показали, что изменение препарата оказывает положительный эффект на контроле астмы, что демонстрирует гетерогенность данного заболевания и сложности подбора рациональной терапии.
В данной работе авторы провели оценку эффективности перехода на бенрализумаб на основе клинических, лабораторный и функциональных результатов у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой, у которых ответ на терапию меполизумабом был не достаточен, что вело к отсутствую контроля над астмой. Вторичной целью исследования являлась оценка клинических факторов, ассоциированных с наличием ответа на терапию бенрализумабом.
В мультицентровое исследование были включены 25 пациентов, у которых сохранялась неконтролируемая астма на терапии меполизумабом. Данные пациенты были переведены на бенрализумаб, период вымывания не был проведен. У всех пациентов уровень эозинофилов в крови составлял от 150 клеток/нл перед началом исследования и от 300 клеток/нл в течение предыдущих 12 месяцев. Также участники испытывали частые приступы астмы без возможности контроля, что приводило к повышению дозировки комбинации ингаляционных ГКС и длительно действующих β2-адреномиметиков. Пациентам был назначен меполизумаб в дозировке 100 мг на протяжении 28 дней. После 12 месяцев терапии пациенты переходили на инъекции бенрализумаба (30 мг, каждый 4 недели) с контролем анализа крови, функции внешнего дыхания, принимаемой терапии и количества обострений. Пациенты дополнительно были разделены на 2 группы по наличию назальных полипов
Средний возраст пациентов составил 56,76 ± 11,97 лет, 65% были женского пола. После 6 месяцев терапии бенрализумабом результаты теста контроля астмы были значительно выше, чем после терапии меполизумабом (20.24 ± 3.38 и 16.77 ± 3.48 соответственно, p <0.0001). Среднее количество ингаляций коротко действующих β2-адреномиметиков было значительно ниже после 6 и 12 месяцев терапии в сравнении с терапией меполизумабом: до 2,77 доз/день, после 12 месяцев 0,22 и 1,5 доз/день для бенрализумаба и меполизумаба соответственно. Кроме того, значительно снизилась дозировка преднизолона и ингаляционных ГКС. До начала терапии средняя дозировка преднизолона составляла 17,16 мг/день, после 12 месяцев терапии средняя дозировка составила 3,54 мг/день и 8,75 мг/день для бенрализумаба и меполизумаба соответственно.
Рис.1. Сравнение эффективности терапии меполизумабом и бенрализумабом на протяжении 12 месяцев. Scioscia G. et al. Benralizumab in Patients with Severe Eosinophilic Asthma: A Multicentre Real-Life Experience // J. Clin. Med. 2023. Vol. 12, № 13. P. 4362
Для подгруппы пациентов с астмой и назальными полипами бенрализумаб значимо повысил контроль астмы. Уровень эозинофилов в крови снизился в среднем с 513.56 кл/нл до 7.56 кл/нл на бенрализумабе и до 95.0 кл/нл на меполизумабе. и количество обострений (до начала: 6.36 раз за последний месяц, после терапии бенрализумабом 0.09 и после меполизумаба 1) в данной подгруппе.
Данное исследование продемонстрировало эффективность терапии препаратами антагонистами IL-5 (меполизумаб) и рецептора IL-5 (бенрализумаб). Контроль астмы значительно повышался при переходе на бенрализумаб для тех пациентов, у которых наблюдался неоптимальный ответ на меполизумаб. Данный подход своевременной смены биологической терапии является экономически эффективным, поскольку позволяет снизить количество принимаемой терапии, включая ингаляционные и системные ГКС, длительно и коротко действующие β2-адреномиметики.
Источник: Scioscia G. et al. Benralizumab in Patients with Severe Eosinophilic Asthma: A Multicentre Real-Life Experience //
J. Clin. Med. 2023. Vol. 12, № 13. P. 4362.
Перевод и адаптация Шадеркина Анастасия (команда Доквей), Сеченовский университет, Москва.