Ривароксабан против варфарина у пациентов с механическими сердечными клапанами: открытое исследование для проверки концепции RIWA

До текущего дня антагонисты витамина К были единственными пероральными антикоагулянтами, доступными пациентам с механическими сердечными клапанами. По этой причине было проведено пилотное исследование ривароксабана. 

RIWA — открытое рандомизированное клиническое исследование, предпринятое для оценки распространенности эпизодов тромбоэмболии и кровотечения при выборе терапевтической стратегии ривароксабаном (15 мг дважды в день) в сравнении с варфарином, учитывая поправку на дозу. Пациенты были распределены случайным образом в соотношении 1:1 и проспективно наблюдались в течение 90 дней. 

Всего к исследованию было привлечено 72 пациента. Из них 44 были распределены случайным образом: 23 — в группу ривароксабана и 21 — в группу варфарина. После 90 дней наблюдения первичный исход наблюдался у одного пациента (4,3%) в группе ривароксабана и у троих (14,3%) в группе варфарина (ОР 0,27; 95% ДИ 0,02–2,85; р = 0,25). Незначительное кровотечение (без прекращения терапии) наблюдалось у шесть пациентов (26,1%) в группе ривароксабана и у шести (28,6%) в группе варфарина (ОР 0,88; 95% ДИ 0,23–3,32; р = 0,85). Один пациент в группе варфарина умер от инфаркта миокарда. Ни в одной из групп не наблюдалось случаев геморрагического инсульта, тромбоза клапанов, эмболии периферических артерий или новых внутрисердечных тромбов.  

В пилотном исследовании ривароксабан по 15 мг дважды в день показал результаты по тромбоэмболии и кровотечению, сопоставимые с таковыми для варфарина у больных с механическими клапанами сердца. Эти данные подтверждают гипотезу авторов об эффективности ривароксабана и дают основания для более крупного исследования с похожим дизайном. 

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33150497/

Материал подготовлен и адаптирован командой Доквей.