НЕ РЕКЛАМА! Сравнение тирзепатида и дулаглутида в отношении неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у участников с диабетом 2 типа: SURPASS-CVOT
Тирзепатид (агонист рецепторов GIP/GLP-1 – торговые наименования Mounjaro и Zepbound), принимаемый один раз в неделю, снижает уровень глюкозы в крови и массу тела у людей с диабетом 2 типа. Сердечно-сосудистая безопасность и эффективность тирзепатида не были окончательно определены в отношении сердечно-сосудистых исходов.
Тирзепатид был изучен в рандомизированном, двойном слепом исследовании по оценке на последствия со стороны сердечно-сосудистой системы. Люди с диабетом 2 типа в возрасте ≥40 лет, с установленным атеросклерозом ССС, HbA1c от ≥7% до ≤10,5% и индексом массы тела ≥25 кг/м2 были рандомизированы в соотношении 1:1 на подкожное введение 1 раз в неделю либо тирзепатида до 15 мг, либо дулаглутида 1,5 мг.
Первичный результат – время до первого возникновения любого серьезного неблагоприятного сердечно-сосудистого события (MACE - major adverse cardiovascular event), определяемого как смерть от сердечно-сосудистой недостаточности, инфаркт миокарда или инсульт. Испытание планируется проводить до тех пор, пока у ≥1 615 участников не возникнет подтвержденный судебно-медицинским экспертизой компонент MACE.
За 2 года было рандомизировано 13 299 человек в 640 местах в 30 странах во всех регионах мира. Средний возраст участников рандомизации на исходном уровне составил 64,1 года, длительность диабета - 14,7 лет, уровень HbA1c - 8,4%, ИМТ - 32,6 кг/м2.
В целом, 65,0 % участников имели ишемическую болезнь сердца, из них 47,3% сообщили о перенесенном инфаркте миокарда, а 57,4% - о предшествующей коронарной реваскуляризации. У 19,1 % участников ранее был инсульт, а у 25,3 % - заболевания периферических артерий. Исследование полностью набрано и продолжается.
Исследование SURPASS-CVOT предоставит окончательные доказательства безопасности и эффективности тирзепатида в отношении сердечно-сосудистых рисков (ССР) по сравнению с дулаглутидом, агонистом рецепторов GLP-1 с доказанными преимуществами в отношении ССР.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37758044/
Переведено и адаптировано командой Доквей.